Texnik me'yoriy hujjatlar - HyQure Biotech

Texnik va me'yoriy hujjatlar

Digital Intelligent Healthcare

01

Virusni tozalashni tekshirishni o'rganish: NMPA / FDA / EMA uchlik deklaratsiyasi uchun izchillik strategiyasi

ICH Q5A (R2) ning rasmiy qabul qilinishi va milliy regulyatorlar tomonidan virusni tozalashni tekshirish talablarining doimiy yangilanishi bilan NMPA, FDA va EMAda virusni tozalashni tekshirish strategiyasiga qanday erishish mumkinligi butun dunyo boʻylab biofarmatsevtika kompaniyalari oldida turgan asosiy muammolardan biriga aylandi.

02

Gen terapiyasi mahsulotlarining virusli tozalashni tekshirish protokollarini loyihalashning asosiy masalalari

Gen terapiyasi mahsulotlari, biologik vositalarning yangi avlodi sifatida an'anaviy rekombinant oqsilli mahsulotlarga nisbatan virus xavfsizligini baholashda sezilarli farqlar mavjud. Gen terapiyasi vektorlari (masalan, rekombinant adeno{1}}bog'langan viruslar, AAV) o'zlari virusdan kelib chiqadi.

Biomedical Laboratory Research

whatsapp

Telefon

Elektron pochta

So'rov