Aniq tekshirish tizimi imkon beradimuvofiq amalga oshirishbiologik aniqlash usullari.
HyQure Biotech eng soʻnggi meʼyoriy standartlarga muvofiq{0}}oxirigacha{1}}usulni tekshirish, tekshirish va uzatish xizmatlarini taqdim etadi. Tez molekulyar tahlillardan tortib murakkab biologik aniqlashgacha, biz sizning analitik usullaringiz mustahkam, kuzatilishi mumkin va audit-tayyorligini taʼminlaymiz.
Biz ixtisoslashgan texnik xizmat strategiyalarini ishlab chiqamiz, maxsus test va usullarni ishlab chiqish ehtiyojlari bo'lgan mijozlar uchun moslashtirilgan echimlarni yaratish.
|
Normativ tartibga solish: ga muvofiqXitoy farmakopeyasining 2025 yil nashri, Umumiy bo'lim9101 Analitik usul Tasdiqlash bo'yicha ko'rsatmalarva Umumiy bo'lim9100 Analitik usulni uzatish bo'yicha ko'rsatmalar, HyQure Biotech tezkor molekulyar tahlillarni (RMM) maxsus dizayn, optimallashtirish va tekshirishni va tahlillarni muntazam sifat nazorati laboratoriyalariga o‘tkazishni qo‘llab-quvvatlaydi.
|
Xizmat yadrosi
Biz sifat/miqdoriy tahlil, nopoklikni nazorat qilish, biologik namunalarning mazmuni va kuchini aniqlash ehtiyojlarini qondirish uchun moslashtirilgan tasdiqlash va tekshirish protokollarini taklif qilamiz, bunda protokolni loyihalash, eksperimental bajarish, natijalarni baholash va anomaliyalarni kuzatishdan boshlab butun jarayonni qamrab oladi.
Protokol dizayni
Maqsad va maqsadli auditoriyani aniqlang, ko'rsatkichlar, standartlar va asboblar/reagentlarni aniqlang
Eksperimental bajarish
To'liq laboratoriya hujjatlari bilan xom ma'lumotlarni, hisoblash jarayonini va grafiklarni to'liq yozib olish.
Natijalarni baholash
Usulning belgilangan maqsadga muvofiqligini standart bilan taqqoslash orqali aniqlang.
Anomaliyalarni kuzatish
Yopiq davra hisobotini yaratish uchun anomaliyalar va og'ishlar sabablarini yozib oling.
RMMni tekshirish va uzatish yo'l xaritasi
Dastlabki aloqa
Mijoz talablarini aniqlang, loyiha ko'lamini aniqlang va tahlil uchun normativ va texnik taxminlarni belgilang.
Usulni ishlab chiqish
Barcha parametrlarni hujjatlashtiradigan keng qamrovli rivojlanish hisobotini chiqarish bilan moslashtirilgan usulni ishlab chiqish.
Tasdiqlash usuli
Mo'ljallangan maqsadga muvofiqligini ko'rsatadigan tekshirish hisobotini chiqarish bilan moslashtirilgan usulni tekshirish.
O'tkazish usuli
Mijoz talablari asosida amalga oshirilgan usulni uzatish, muntazam QC laboratoriyalariga uzluksiz integratsiyani ta'minlaydi.
|
Bosqich |
Ish doirasi |
|
1-bosqich |
Mijozlarning talablarini aniqlashtirish uchun dastlabki aloqa. |
|
2-bosqich |
Rivojlanish hisobotini chiqarish bilan moslashtirilgan usulni ishlab chiqish. |
|
3-bosqich |
Tasdiqlash hisobotini chiqarish bilan moslashtirilgan usulni tekshirish. |
|
4-bosqich |
Usulni uzatish mijoz talablari asosida bajarilishi mumkin. |
Xizmatning asosiy afzalliklari
Muvofiqlik va moslashish
Normativ talablarga javob beradi va FDA, EMA, NMPA va ICH tizimlarida loyihani qo'llashni osonlashtiradi.
Moslashtirilgan yechimlar
Validatsiya strategiyalari turli namunalar va ehtiyojlarga moslashtirilgan, hujayra bankidan tortib viruslarni tozalash va quvvat tahlillarigacha.
Ma'lumotlarni kuzatish imkoniyati
Butun jarayon qayd etiladi va tekshiriladi, natijada natijalar kuzatilishi va normativ hujjatlar uchun takrorlanishi ta'minlanadi.
Kompleks texnologiya
Asosiy texnologiya platformalariga tayanib, biz qPCR, STR, COI va TEM ish oqimlari kabi murakkab sinov vazifalarini hal qilamiz.