iPSC Cell Bank Biosafety & Qualification|HyQure

iPSC Cell Bank testi va GMP xarakteristikasi

IPSC va tegishli hujayra-substrat dasturlari uchun identifikatsiya, genetik{0}}barqarorlik, mikrobial, tasodifiy{1}}agent va hujayra-bank malakasini qo‘llab-quvvatlash.

Narx so'rash Ilmiy loyiha menejeri bilan bog'laning

Modallik>Hujayra va gen terapiyasi (CGT)>iPSC Cell Bank Testing (GMP)

Dasturga umumiy nuqtai

iPSC va tegishli hujayra{0}}substrat dasturlari identifikator, genetik barqarorlik, mikrobial xavfsizlik, tasodifiy-agent nazorati va nashrga{2}}tayyor hujjatlar asosida tuzilgan, nazorat qilinadigan malaka paketlarini talab qiladi. HyQure MCB, WCB, EOPC va tegishli matrices uchun-iPSC yoki MSC bilan bog'liq dasturlarni-hujayra liniyasi yoki hujayralar banki tavsifi, in vitro yoki in vivo virus-sinov yo'llari, tegishli hollarda retrovirus-bog'liq usullar va sifat nazorati{8}}bo'yicha hisobotlarni qo'llab-quvvatlaydi.

Nima uchun HyQure - afzalliklari

Hujayra{0}}substrati identifikatori va barqarorligini qo‘llab-quvvatlash

Identifikator, genetik-barqarorlik va hujayra{1}}bank malakasi markaziy oʻrinda qoladi, -odatiy boʻlmagan asos-belgi yoki farqlash soʻrovlari esa alohida texnik qamrov orqali koʻrib chiqiladi.
Noqulay{0}}agent va virus-testlari qamrovi

In-in vitro virus testi, zarur hollarda in vivo virus testi, retrovirus-bog'liq usullar va mikrobial yo'llar qo'llab-quvvatlanadigan doirada markaziy o'rin tutadi.
Mikrobial va relizlar{0}}tayyor ish jarayonlari

Mikoplazma, bepushtlik, endotoksinni qoʻllab-quvvatlash va tegishli relizlar{0}}koʻrsatilgan hujjatlar chiqarish-bilimli ish jarayonlari va homiylik{2}}sifat hujjatlarini kuchaytiradi.
Yuk tashish va bojxona tayyorligi

Xavfni baholash, donorlik yoki namunaviy ma'lumotlarga qo'yiladigan talablar, bojxona muvofiqlashtirish va sovuq{0}}zanjirli jo'natishni qo'llab-quvvatlash uyali{1}}liniya va uyali{2}}bank dasturlariga tegishli.

Keng qamrovli iPSC / Cell-Substrat sinov panellari

Uyali bank malakasi

MCB, WCB, EOPC va tegishli bankning malaka strategiyalari-dastur bosqichi va maqsadli bozorga moslashtirilgan.
Identifikatsiya va genetik barqarorlik

HyQure hujayra liniyasi va molekulyar sinov doirasiga muvofiq taqdim etilgan shaxsni tasdiqlash va genetik{0}}barqarorlik yo‘llari.
Noqulay-agent va retrovirus-bog'liq test

In vitro yoki in vivo virus sinovlari, teskari{0}}transkriptaza-bog'liq usullar va hujayra substratlari uchun boshqa bioxavfsizlik yo'llari.
Mikrob xavfsizligi va qo'llab-quvvatlovchi QC

Mikoplazma, bepushtlik, endotoksinni qo'llab-quvvatlash va-bo'shatish uchun sifatli hujjatlar-bilan xabardor ish jarayonlari.

Namuna turlari va yetkazib berish

Namuna turlari

Krio-saqlangan banklar, jonli kulturalar, texnologik oraliq mahsulotlar va tegishli lizat yoki supernatantlar tadqiqot davomida tasdiqlangan.

Qamrovli kirishlar

Namunani jo‘natishdan oldin turlar, donor{0}}kelib chiqishi haqidagi ma’lumotlar, bojxona hujjatlari va jo‘natish shartlari aniqlanishi kerak.

Asosiy etkazib berish

Malakaviy hisobotlar, mikroblar va viruslar{0}}sinovlari xulosalari, relizlar{1}}qo‘llab-quvvatlash hujjatlari va kelishilgan test paketiga asoslangan usul{2}}maxsus natijalar.

Dasturni tekislash

Muntazam boʻlmagan{0}}belgilash soʻrovlari rasmiy sinov paketining bir qismi sifatida taqdim etilishidan oldin texnik qamrov orqali tasdiqlanishi kerak.