Tez-tez so'raladigan savollar

Masshtab{0}}pastlash modelining ustun samaradorligi ishlab chiqarish jarayoniga mos kelishini taʼminlash uchun mijoz xromatografiya jarayoni uchun virusni tozalash tekshiruvini oʻtkazishdan oldin-xromatografiya ustunlarini bizga yuborishi kerak. Bundan tashqari, agar mijoz saytdagi operatsiyalarni- bajarolmasa, bizning laboratoriya xodimlariga tekshirish tajribalarini o'tkazish ishonib topshirilishi mumkin. Mijoz xromatografiya uchun PM (Loyiha boshqaruvi) topshiriqnomasini topshirishi va jarayon parametrlarining batafsil varaqini taqdim etishi kerak. Keyin laboratoriya xodimlarimiz xromatografiyani tekshirish uchun ishlaydigan usulni o'rnatadilar, operatsiya yozuvini tuzadilar va tasdiqlash uchun mijozga topshiradilar. Kompaniyamiz oldindan Mock Run o'tkazadi va mijozning texnik xodimlari Soxta yugurishdan olingan xromatogrammalar va tepalik shakllari ishlab chiqarish jarayoniga mos kelishini tasdiqlaydi. Tasdiqlangandan keyingina laboratoriya xodimlarimiz rasmiy tekshirish tajribalarini davom ettiradilar. Olingan yozuvlar va xromatogrammalar yakuniy ko'rib chiqish uchun mijozning texnik xodimlariga birgalikda taqdim etiladi.

Maksimal ifloslanish shartlari va maksimal jarayonni to'xtatish shartlari. Maksimal ifloslanish shartlari yuklash qobiliyati, filtrlash bosimi, namunaning pH qiymati, o'tkazuvchanlik va boshqa tegishli parametrlarni tanlash asosida aniqlanadi.

IND ilovasi uchun kamida ikkita partiya yoki takroriy ishga tushirilgan bitta partiya talab qilinadi va ishlatiladigan indikator viruslar paneli nisbatan cheklangan. Odatda, past pH inaktivatsiyasi uchun kamida MVM (Sichqoncha daqiqa virusi) talab qilinadi; nanofiltratsiya va xromatografiya uchun kamida MVM va MVM (Sichqoncha Parvovirusi) talab qilinadi.

BLA dasturi uchun, birinchidan, kamida ikkita partiya yoki takroriy ishga tushirilgan bitta partiya talab qilinadi. Bundan tashqari, to'liq virus paneli sinovdan o'tkazilishi kerak, jumladan: past pH inaktivatsiyasi uchun - X-MuLV (Ksenotropik sichqon leykemiya virusi) va PRV (Pseudorabies Virus); nanofiltratsiya va xromatografiya uchun - X-MuLV/PRV/Reo-3/MVM.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Xromatografiya jarayonini pasaytirish- uchun odatda ikkita tamoyil mavjud. Eng keng tarqalgani chiziqli o'lchov-pastga tushirish printsipi bo'lib, bu erda ustunlar balandligi va chiziqli oqim tezligi bir xil bo'lib, bir xil yashash vaqtiga olib keladi. Ikkinchisi, yaqinlik xromatografiyasi, hidrofobik o'zaro ta'sir xromatografiyasi (HIC) va ion almashinish xromatografiyasi kabi bog'lanish-va-elute rejimlarida qo'llanilishi mumkin bo'lgan doimiy yashash vaqti printsipidir. Ushbu printsipga ko'ra, ustunli qatlam balandligi va chiziqli oqim tezligi farq qilsa ham, bir xil yashash vaqtini saqlab qolish hali ham ekvivalentlikka erishishi mumkin. Biroq, bu yondashuv cheklovlarga ega va konvektsiya{8}}diffuziya hukmron bo'lgan, jel filtrlash xromatografiyasi va ion almashinish xromatografiyasi rejimi orqali oqim- kabi nazariy plastinka raqamlariga tayanadigan xromatografiya jarayonlariga taalluqli emas. Bundan tashqari, aralash{11}rejimli xromatografiyaga ham taalluqli emas.