Xitoy farmakopeyasining 2025 yil nashriga muvofiq, III qism, Umumiy bob 0234 Biologik mahsulotlarni ishlab chiqarish va USP uchun hayvon hujayrasi substratlarini tayyorlash va sifatini nazorat qilish<1237>VIROLOGIYA TEST USULLARI, HyQure Biotech hujayralar uchun jarayonda va tasodifiy virus bilan ifloslanish testini (qPCR usuli) taqdim etishi mumkin.
Ushbu test hujayra liniyalari/shtammlaridagi manba turlaridan potentsial yuqumli viruslarni, shuningdek, xom ashyo yoki ishlov berish natijasida kiritilgan ekzogen viruslarni tekshiradi. Hujayralar uchun virusni tekshirish turlari va usullari hujayra turlari, to'qimalarning kelib chiqishi, hujayra xususiyatlari, shtammning paydo bo'lishi va o'tish tarixi, madaniyat usullari va jarayonlari xavfini baholashdan keyin aniqlanishi kerak. Agar MCB keng qamrovli sinovdan o'tgan bo'lsa, WCBda tekshirilishi kerak bo'lgan ekzogen viruslar turlari birinchi navbatda MCBdan WCBga o'tish paytida kiritilgan viruslarni hisobga olishi mumkin, shu bilan birga faqat MCB kutubxonasi qurilishidan oldin mavjud bo'lgan viruslar qayta sinovdan o'tkazilishi shart emas.
Virusli nuklein kislota testi virus yukini aniqlash va ifloslantiruvchi moddalarni aniqlash uchun muqobil yondashuvni ta'minlaydi. Nuklein kislotalar va oqsil antijenlari viruslarning muhim tarkibiy qismlari bo'lib, aniqlanadigan miqdor odatda virus mavjudligini ko'rsatadi. To'qima madaniyati tizimlarida zaif replikatsiya qobiliyatiga ega bo'lgan viruslar uchun nuklein kislotasi yagona aniqlanadigan virus komponenti bo'lishi mumkin. Oddiy so'nggi nuqta tahlillari orqali javob bera olmaydigan ba'zi viruslar uchun nuklein kislota testi hozirda eng samarali aniqlash usuli hisoblanadi.
HyQure Biotech quyidagi virusli kontaminatsiyani qPCR aniqlash xizmatlarini taqdim etadi
| Turkum |
Hujayra chiziqlari/kultura jarayoni |
Usul |
|
Retrovirusni aniqlash |
Retroviruslarni ishlab chiqaradigan hujayralar bundan mustasno, barcha holatlarda teskari transkriptaza faolligini o'lchash kerak. |
Mahsulot{0}}kengaytirilgan teskari transkriptaza tahlili |
| O'ziga xos qo'shimcha viruslar-turlarini aniqlash |
Sichqonchadan{0}}hosil boʻlgan hujayra chiziqlari |
Sichqonchadan kelib chiqqan{0}}virusni aniqlash (qPCR usuli) |
|
Odam{0}}xujayralari |
Odam{0}}odamlardan kelib chiqqan virusni aniqlash (qPCR usuli) |
|
|
Maymun{0}}olma hujayra chiziqlari |
Maymundan olingan viruslarni aniqlash-(qPCR usuli) |
|
|
Hasharotlar{0}}xujayralari |
Hasharotlardan olingan viruslarni aniqlash-(qPCR usuli) |
|
|
Parrandalardan{0}}olingan hujayralar |
Parrandalardan olingan{0}}viruslarni aniqlash (qPCR usuli) |
|
|
Qoramol hayvonlaridan-olgan virusni aniqlash |
Hujayra matritsasi o'zining yaratilish yoki o'tish tarixida-sigirdan olingan materialdan foydalangan. |
Sigir poliomavirusini aniqlash (qPCR usuli) |
|
Cho'chqadan olingan{0}}virusni aniqlash |
Hujayra matritsasi o'zining yaratilish yoki o'tish tarixida{0}}cho'chqadan olingan materialdan foydalangan. |
Cho'chqadan olingan{0}}viruslarni aniqlash (qPCR usuli) |
|
Boshqa maxsus viruslarni aniqlash |
Hujayralar ma'lum o'ziga xos viruslarga sezgir. |
Sichqoncha mikrovirusini aniqlash (qPCR usuli) |
|
Vesivirus 2117 ni aniqlash (qPCR usuli) |