Sertifikatlar va akkreditatsiyalar
Tasdiqlangan sifat ma'lumotlari va biologik xavfsizlik va CMC sinov dasturlari uchun yetkazib beruvchi malakasini qo'llab-quvvatlash.
Yetkazib beruvchining malakasi va auditni rejalashtirish uchun dalillar
Sertifikatlar va akkreditatsiyalar mijozlarga test hamkori sifat-tizimi intizomi, texnik ko‘lami, hujjatlar nazorati va nazorat{1}}biologik xavfsizlik va CMC sinovlari uchun zarur bo‘lgan auditga tayyorligini baholashga yordam beradi. HyQure faqat joriy sertifikatlar, tasdiqlangan qamrovlar va QA-tasdiqlangan dalillarga mos keladigan da'volarni nashr etishi kerak.
ISO17025 akkreditatsiyasi (CNAS)
Dastlabki akkreditatsiya 2022-yilda amalga oshirilgan. Qoʻllanish sohasi kengayishi va sayt qoʻshimchalari 2023 va 2025-yillarda tasdiqlangan. Joriy faoliyat koʻlami 30+ test topshirigʻi va standartlarini oʻz ichiga olgan bioxavfsizlik testining deyarli butun sohasini qamrab oladi.
ISO 9001 sertifikati
Birinchi marta 2021 yilda ISO 9001 sertifikatiga ega
Buyuk Britaniya akkreditatsiya xizmati (UKAS) tomonidan va shundan beri har yili yillik kuzatuv auditlaridan muvaffaqiyatli o'tdi.
EI QP GMP deklaratsiyasi / GMP muvofiqligi bayonnomasi
Bayonotning A qismida keltirilgan laboratoriya bioxavfsizlik sinov maydonchalari yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti tamoyillari va ko'rsatmalariga mos keladi.
BSL-2/Kengaytirilgan BSL-2 sertifikatlangan/BSL-3
- Inson{0}}patogen mikroorganizmlar BSL-2 laboratoriyasi
- Hayvonlardan olingan{0}}patogen mikroorganizmlar BSL-2 laboratoriyasi
- Kengaytirilgan BSL-2 (BSL-2+) laboratoriyasi
- BSL-3 laboratoriyasi bilan hamkorlik qilish
Tegishli HyQure xizmatlari
Analitik ishlab chiqish va tasdiqlash
Sifatga asoslangan{0}}test paketini rejalashtiring
Mahsulot turini, ishlab chiqish bosqichini, maqsadli bozorni, namuna turini, usul holatini va kutilayotgan hisobot formatini baham ko'ring. HyQure loyihani boshlashdan oldin qamrovni, hujjatlarni va vaqt jadvalini moslashtirishga yordam beradi.
Rasmiy tartibga solish havolalari
- ISO17025 (CNAS) Ingliz tili
- ISO 9001: 2015 standarti
- ICH sifat ko'rsatmalari
- MHRA GxP ma'lumotlar yaxlitligi bo'yicha qo'llanma
- EI GMP 11-ilova