Biz haqimizda

HyQure Biotech xalqaro muvofiqlik standartlariga tayanadi, mukammal sifat va texnik quvvatdan foydalanadi hamda yirik molekulali dorilar va CGT dori vositalariga-bir martalik bioxavfsizlik xizmati platformasini qurdi. U EI QP, CNAS va ISO9001 audit sertifikatlaridan o'tib, NMPA, FDA va EMA kabi global tartibga soluvchi idoralarning qat'iy talablariga javob beradi va innovatsion farmatsevtika kompaniyalari uchun ishonchli kafolatni ta'minlaydi. HyQure Biotech loyiha va qoʻllash boʻyicha boy tajribaga ega 400+ biofarmatsevtika kompaniyasiga xizmat koʻrsatdi hamda 170+ ta tasdiqlangan holatlarga, jumladan, 80+ ta global tasdiqlangan holatlar va 60+ BLA va tijoratlashtirish loyihalariga klinik va bozor sinovlaridan ruxsat olishda yordam berdi.
Bizning xizmatlarimizga virusni tozalashni tekshirish, hujayra bankini identifikatsiya qilish, tijorat partiyasini chiqarish, replikatsiya{0}}kompetent virus (RCL, rcAAV, RCR va boshqalar) testlari, HCD va HCP to'plamlari uchun test xizmatlari kiradi.

  • icon
    170+

    IND yoki BLA tomonidan tasdiqlangan holatlar

  • icon
    80+

    Global tasdiqlangan holatlar

  • icon
    400+

    Biofarmatsevtika mijozlari

  • icon
    500+

    Hamkorlikdagi quvurlar

  • icon
    8000+㎡

    BSL2/BSL-2+ Laboratoriyasi

  • icon
    13+

    Muvaffaqiyatli litsenziyalangan holatlar

San'at-holati-
Texnologiyalar
Integratsiyalashgan texnologiya ustunlarimiz barcha rivojlanish yo‘lida – dastlabki bosqich-tasvirlashdan tortib, tijorat GMP chiqarilishigacha bo‘lgan davrda bioxavfsizlik va analitik yechimlarni taqdim etadi. Keyingi{2}}avlod molekulyar texnologiyalarni avtomatlashtirilgan sifatli ish jarayonlari bilan birlashtirib, biz tezlashtirilgan ishlab chiqish jadvallarini, tartibga solish xavfini kamaytirishni va-inson tadqiqotlarida-birinchi-tayyor ma'lumotlarning yaxlitligini tijoriy ishga tushirish orqali tekshirish imkonini beramiz.
pic
img

CAR-T & NK CMC sinovi

Ex vivo CAR-T va CAR-NK dasturlari donor materiallarini jiddiy tekshirish va hujayra-bank tavsifini talab qiladi.

img

In Vivo CAR xavfsizlik sinovi

In-vivo CAR terapiyalari genetik yukni bevosita bemorlarga yetkazish uchun adeno-bog'langan yoki boshqa virusli vektorlardan foydalanadi.

img

iPSC Cell Bank Testing (GMP)

iPSC{0}}hosil boʻlgan mahsulotlar-ravon regenerativ yechimlarni taklif qiladi, ammo hujayra substratining xarakteristikasi va genetik barqarorligi uchun qatʼiy talablar bilan taʼminlanadi.

img

ADC xarakteristikasi testi

Antikor-dori konjugatlari (ADC) va boshqa konjugatsiyalangan terapiya biologik vositalarni kuchli kichik{0}}molekula yuklari bilan birlashtirib, bioxavfsizlik testini murakkablashtiradi.

img

Vaktsinani ishlab chiqish testi

Vaktsinani ishlab chiquvchilar tasodifiy vositalarning yo'qligini ko'rsatishi, potentsialni aniqlashi va har bir partiyaning sterilligini ta'minlashi kerak.

img

Onkolitik virus xavfsizligi testi

nkolitik viruslar va boshqa virusli terapevtiklar genetik barqarorlik va replikatsiyaga layoqatli ifloslantiruvchi-yo'qligini isbotlashni talab qiladi.

img

RNK va LNP tahliliy rivojlanishi

RNK va lipid nanopartikullari (LNP) terapiyalari yangi xavfsizlik masalalarini keltirib chiqaradi: xom ashyo virusli va mikrobial ifloslantiruvchi moddalardan xoli bo'lishi kerak va qoldiq jarayon materiallari miqdori aniqlanishi kerak.

Uy

Telefon

E-pochta

So'rov