Biz haqimizda

HYQURE Biological Technology Co., Ltd. kompaniyasi Jiashan, Jiaxing, Zhejiang, Xitoyda joylashgan. HyQure Biotech xalqaro muvofiqlik standartlariga tayanadi, mukammal sifat va texnik quvvatdan foydalanadi hamda yirik molekulali dorilar va CGT dori vositalariga e'tibor qaratuvchi-bir martalik bioxavfsizlik xizmati platformasini qurdi. U EI QP, CNAS va ISO9001 audit sertifikatlaridan o'tdi, NMPA, FDA va EMA kabi global tartibga solish agentliklarining qat'iy talablariga javob beradi va innovatsion farmatsevtika kompaniyalari uchun ishonchli kafolatni ta'minlaydi. HyQure Biotech loyiha va qo‘llash bo‘yicha boy tajribaga ega 400+ biofarmatsevtika kompaniyasiga xizmat ko‘rsatdi hamda 170+ ta tasdiqlangan holatlarga, jumladan, 80+ global tasdiqlangan holatlarga va 60+ BLA va tijoratlashtirish loyihalariga klinik va bozor sinovlari ruxsatini olishga yordam berdi.
Bizning xizmatlarimiz orasida virusni tozalashni tekshirish, hujayra bankini identifikatsiya qilish, tijorat partiyasini chiqarish, replikatsiya{0}}vakolatli virus (RCL, rcAAV, RCR va boshqalar) testlari, HCD va HCP to'plamlari uchun sinov xizmatlari kiradi.

  • icon
    170+

    IND yoki BLA tomonidan tasdiqlangan holatlar

  • icon
    80+

    Global tasdiqlangan holatlar

  • icon
    400+

    Biofarmatsevtika mijozlari

  • icon
    500+

    Hamkorlikdagi quvurlar

  • icon
    8000+㎡

    BSL2/BSL-2+ Laboratoriyasi

  • icon
    13+

    Muvaffaqiyatli litsenziyalangan holatlar

San'at-holati-
Texnologiyalar
Integratsiyalashgan texnologiya ustunlarimiz barcha rivojlanish yoʻlida – dastlabki bosqich-tasvirlashdan tortib, tijorat GMP chiqarilishigacha boʻlgan davrda bioxavfsizlik va analitik yechimlarni taqdim etadi. Keyingi{2}}avlod molekulyar texnologiyalarni avtomatlashtirilgan sifatli ish jarayonlari bilan birlashtirib, biz tezlashtirilgan ishlab chiqish jadvallarini, tartibga solish xavfini kamaytirish va-inson tadqiqotlarida-ilk-tayyor ma'lumotlar yaxlitligini tijoriy ishga tushirish orqali tekshirish imkonini beramiz.
pic
img

CAR-T & NK CMC sinovi

Ex vivo CAR-T va CAR-NK dasturlari donor materiallarini jiddiy tekshirish va hujayra-bank tavsifini talab qiladi.

img

In Vivo CAR xavfsizlik sinovi

In-vivo CAR terapiyalari genetik yukni bevosita bemorlarga yetkazish uchun adeno-bog'langan yoki boshqa virusli vektorlardan foydalanadi.

img

iPSC Cell Bank Testing (GMP)

iPSC{0}}hosil boʻlgan mahsulotlar-rafdan{2}}regenerativ yechimlarni taklif qiladi, lekin hujayra substratining xarakteristikasi va genetik barqarorligi uchun qattiq talablarga ega.

img

ADC xarakteristikasi testi

Antikor-dori konjugatlari (ADC) va boshqa konjugatsiyalangan terapiya biologik vositalarni kuchli kichik{0}}molekula yuklari bilan birlashtirib, bioxavfsizlik testini murakkablashtiradi.

img

Vaktsinani ishlab chiqish testi

Vaktsina ishlab chiquvchilari tasodifiy agentlarning yo'qligini ko'rsatishi, potentsialni aniqlashi va har bir partiyaning sterilligini ta'minlashi kerak.

img

Onkolitik virus xavfsizligi testi

nkolitik viruslar va boshqa virusli terapevtiklar genetik barqarorlik va replikatsiyaga layoqatli ifloslantiruvchi-yo'qligini isbotlashni talab qiladi.

img

RNK va LNP tahliliy rivojlanishi

RNK va lipid nanopartikullari (LNP) terapiyalari yangi xavfsizlik masalalarini keltirib chiqaradi: xom ashyo virusli va mikrobial ifloslantiruvchi moddalardan xoli bo'lishi kerak va qoldiq jarayon materiallari miqdori aniqlanishi kerak.

Uy

Telefon

E-pochta

So'rov