Modallik boʻyicha bioxavfsizlik va CMC testi

Terapevtik usullar bo'yicha maxsus bioxavfsizlik va CMC testlari

Biologik preparatlar va ilg'or terapiya dasturlarini bosqichma-bosqich-biologik xavfsizlik, virus xavfsizligi, hujayra liniyasi, chiqarilish va QC qo'llab-quvvatlash yo'llariga yo'naltiring.

Narx so'rash Ilmiy loyiha menejeri bilan bog'laning

MODALITY

Murakkab usullar uchun keng qamrovli bioxavfsizlik va CMC yordami

HyQure bioxavfsizlik, virus xavfsizligi, hujayralar qatori tavsifi, replikatsiya-vakolatli virus nazorati, mikrobial testlar, jarayon qoldiqlarini nazorat qilish, lotni chiqarishni qo‘llab-quvvatlash va sifat nazorati-bo‘lgan hisobot-biologik va ilg‘or terapiya dasturlarini qo‘llab-quvvatlaydi. Ushbu modallik markazi homiylarga tezda toʻgʻri yoʻlga, soʻngra ulangan xizmatlarga, sifatli sahifalarga va keyingi-qadam harakatlarga oʻtishga yordam beradi.

Modallik yo'lingizni tanlang

Hujayra va gen terapiyasi

CGT umumiy ko'rinishi

CAR-T & CAR-NK CMC

In Vivo CAR Safety

iPSC Cell Bank (GMP)
Biologik va murakkab oqsillar

Biologiyaga umumiy nuqtai

ADC xarakteristikasi

Vaktsinani ishlab chiqish

Onkolitik virus xavfsizligi

RNK va LNP tahlillari

Modallikni tekshirishning asosiy imkoniyatlari

Viruslarni tozalash va virusni inaktivatsiyani tekshirish

Biologik preparatlar, vaksinalar va tanlangan ilg‘or terapiya ish jarayonlariga tegishli-maxsus virusni tozalash yoki inaktivatsiya bosqichlari uchun dizayn va bajarilishini o‘rganing.
Hujayra chizig'i va hujayra bankining xarakteristikasi

Identifikatsiya, sterillik, mikoplazma, tasodifiy{0}}agent, retrovirus-bog'liq va ishlab chiqarish hujayra liniyalari va hujayra banklari uchun genetik{2}}barqarorlik testi.
RCV va AAV-Tegishli bioxavfsizlik testlari

RCL, RCR, RCA va rcAAV yo'llari, dasturga tegishli bo'lsa, rcAAV va TCID50 kabi AAV xarakteristikasi elementlari bilan birga.
Lotni chiqarish, jarayon qoldig'i va QC qo'llab-quvvatlash

Lot chiqarish testi, mikrob xavfsizligi, xost{0}}hujayra qoldiq DNKsi, HCP yoki HCD-bog'liq yordam va mahsulot bosqichi va sinov doirasiga moslashtirilgan QC to'plamlari.

Nima uchun HyQure - afzalliklari

Bioxavfsizlik{0}}muhim dasturlari uchun yaratilgan

HyQure biologik preparatlar, vaktsinalar va ilg‘or terapiyani qo‘llab-quvvatlaydi, ular virus xavfsizligi, hujayra liniyasi malakasi, mikrobial nazorat, chiqarilishini qo‘llab-quvvatlash-va homiylik hujjatlari asosida ishlab chiqilgan sinov yo‘llari.
Bir martalik{0}}xizmat doirasi

Qoʻllab-quvvatlanadigan xizmat sohalari orasida virusni tozalash va virus inaktivatsiyasini tekshirish, hujayra chizigʻi tavsifi, RCV testi, lotni chiqarish testi, virus banki testi, iPSC yoki MSC tavsifi, jarayon qoldiqlari sinovi va nopoklikni aniqlash-toʻplamlari kiradi.
Nazorat qilinadigan sifat va ma'lumotlar muhiti

Sifat tizimlari, maʼlumotlarning yaxlitligini nazorat qilish-kompyuterlashtirilgan tizimlar va hujjatlashtirilgan hisobot tizimlari tadqiqot natijalari va homiy tekshiruv paketlarining ishonchliligini mustahkamlaydi.
Loyiha va logistikani muvofiqlashtirish

Namuna-axborot shakllari, bojxona koordinatsiyasi, sovuq{1}}zanjirli tashish, haroratni kuzatish va loyihani boshqarish-ish jarayonlari oldini olish mumkin bo‘lgan operatsion kechikishlarni kamaytirishga yordam beradi.

Nima uchun HyQure{0}}Service Fit

Hujayra va gen terapiyasidan foydalaning (CGT)

Hujayra va gen terapiyasi dasturlari uchun bioxavfsizlik, hujayra{0}}bank malakasi, vektor-xavf nazorati, mikrobial testlar va ishlab chiqish va ishlab chiqarish bosqichlarida-qo‘llab-quvvatlash hujjatlari talab qilinadi.
CAR-T va CAR-NK CMC testi

RCL/RCR xavfini nazorat qilish, hujayra-substrat va bank sinovlari, mikrobial xavfsizlik, ishlov berish-qoldiqlarni qo'llab-quvvatlash va chiqarilish{2}}CMC hujjatlarini talab qiluvchi muhandislik limfotsit dasturlari uchun.
In Vivo CAR xavfsizlik sinovi

Vektor{0}}biologik xavfsizlikni baholash, replikatsiya{1}}vakolatli virus yo‘llari, ifloslantiruvchi moddalarni tekshirish, nuklein kislotalarning qoldiq-qo‘llab-quvvatlashi va matritsaga-maxsus bioxavfsizlik tekshiruvlarini talab qiluvchi in vivo dasturlash strategiyalari uchun.
iPSC Cell Bank Testing (GMP)

iPSC, MSC va tegishli hujayra{0}}substrat dasturlari uchun identifikatsiya, genetik{1}}barqarorlik, tasodifiy-agent, mikrobial va hujayra-bank malakasini-qo‘llab-quvvatlashni tartibga soluvchi hujjatlarni talab qiladi.
Biologiya

Monoklonal antikorlar, rekombinant oqsillar, biosimilar, bispesifik yoki trispesifik antikorlar va virusni tozalash, hujayralar chizig‘ini aniqlash, ifloslanish nazorati, mikrob tekshiruvi va chiqarishni qo‘llab-quvvatlashni talab qiluvchi tegishli biologik preparatlar uchun.
ADC xarakteristikasi testi

ADC{0}}biologik xavfsizlik, viruslarni tozalash, ishlab chiqarish hujayralari-liniyasi malakasi, xost-hujayra nopokligini qo‘llab-quvvatlash, mikrobial nazorat-bo‘linishga yo‘naltirilgan sifat hujjatlarini talab qiluvchi ADC{0}}bog‘langan biologik dasturlar uchun.
Vaktsinani ishlab chiqish

Urug'lik{0}}lot yoki virus-bank yordami, tasodifiy-agent testi, mikrobial nazorat, virus xavfsizligini baholash va{3}}qo'llab-quvvatlash hujjatlarini talab qiladigan vaktsina dasturlari uchun.
Onkolitik virus xavfsizligi

Onkolitik{0}}virus va tegishli virusli{1}}davolash dasturlari uchun tasodifiy{2}}agent nazorati, genetik-barqarorlikni qo‘llab-quvvatlash, mikrobial testlar, virus-sinov yo‘llari va sifatga yo‘naltirilgan-chiqarilish hujjatlari talab qilinadi.
RNK va LNP Analytics

RNK va LNP dasturlari uchun xom{0}}materialning bioxavfsizligi, qoldiq nuklein kislotasi-nazorati, mikrobial sinovlar, jarayon-qoldiqlarni qo'llab-quvvatlash va HyQure tomonidan tasdiqlangan xizmat ko'rsatish doirasida-yo'naltirilgan analitik hujjatlarni talab qiladi.